LIVE UPDATES
Bota

Mund të shkaktojë probleme në zemër dhe tru, Komiteti i Agjencisë Evropiane të Barnave kthen për rishikim ilaçet e ftohjes, gripit ose alergjisë

Pseudoefedrina merret nga goja dhe përdoret vetëm ose në kombinim me ilaçe të tjera për të trajtuar kongjestionin e hundës (hundën e bllokuar) si rezultat i një ftohjeje, gripi ose alergjie.

10 Shkurt 2023, 17:20 Nga a.l
Mund të shkaktojë probleme në zemër dhe tru, Komiteti i
Komiteti i Sigurisë

SHBA- Komiteti i sigurisë i EMA-s ( PRAC ) ka filluar një rishikim të barnave që përmbajnë pseudoefedrinë pas shqetësimeve në lidhje me rrezikun e sindromës së encefalopatisë së kthyeshme të pasme (PRES) dhe sindromës së vazokonstrikcionit cerebral të kthyeshëm (RCVS), kushte që prekin enët e gjakut në tru. Pseudoefedrina merret nga goja dhe përdoret vetëm ose në kombinim me ilaçe të tjera për të trajtuar kongjestionin e hundës (hundën e bllokuar) si rezultat i një ftohjeje, gripi ose alergjie.

PRES dhe RCVS mund të përfshijnë furnizim të reduktuar të gjakut (ishemi) në tru dhe mund të shkaktojnë komplikime të mëdha dhe kërcënuese për jetën në disa raste. Simptomat e zakonshme të lidhura me PRES dhe RCVS përfshijnë dhimbje koke, nauze dhe konvulsione. Rishikimi pason të dhëna të reja nga një numër i vogël i rasteve të PRES dhe RCVS te njerëzit që përdorin barna që përmbajnë pseudoefedrinë, të cilat janë raportuar në bazat e të dhënave të farmakovigjilencës dhe literaturën mjekësore, shkruan EMA. 

Barnat që përmbajnë pseudoefedrinë kanë një rrezik të njohur të ngjarjeve ishemike kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare (efekte anësore që përfshijnë isheminë në zemër dhe tru), duke përfshirë goditjen në tru dhe atakun në zemër. Kufizimet dhe paralajmërimet janë përfshirë tashmë në informacionin e produktit të barnave për të zvogëluar këto rreziqe. Duke marrë parasysh seriozitetin e PRES dhe RCVS, profilin e përgjithshëm të sigurisë së pseudoefedrinës dhe indikacionet për të cilat barnat janë miratuar, PRAC do të shqyrtojë provat e disponueshme dhe do të vendosë nëse autorizimet e marketingut për barnat që përmbajnë pseudoefedrinë duhet të mbahen, ndryshojnë, pezullohen ose tërhiqen. në të gjithë BE-në.

Pseudoefedrina

Pseudoefedrina vepron duke stimuluar mbaresat nervore për të lëshuar kimikatin noradrenalinë, e cila bën që enët e gjakut të ngushtohen (ngushtohen). Kjo zvogëlon sasinë e lëngjeve të lëshuara nga enët, duke rezultuar në më pak ënjtje dhe më pak prodhim të mukusit në hundë.

Ilaçet që përmbajnë pseudoefedrinë janë të autorizuara vetëm në shtete të ndryshme anëtare të BE-së, ose në kombinim me ilaçe për trajtimin e simptomave të një ftohjeje dhe gripi si dhimbje koke, ethe dhe dhimbje, ose rinitit alergjik (inflamacion i kanaleve të hundës) te njerëzit me kongjestion nazal. Brenda BE-së, ilaçet që përmbajnë pseudoefedrinë janë të disponueshme me emra të ndryshëm tregtarë, duke përfshirë Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume dhe Nurofen Cold and Flu.

Procedura

Rishikimi i barnave që përmbajnë pseudoefedrinë është nisur me kërkesë të agjencisë franceze të barnave (ANSM) sipas  nenit 31 të Direktivës 2001/83/EC .

ema

Sondazh

Poll

Filmi The Princess Diaries 3 nuk është anuluar, çfarë tha aktorja Anne Hathaway?

Filmi The Princess Diaries 3 nuk është anuluar, çfarë tha aktorja Anne Hathaway?

Fotoja e djalit të porsalindur të Zëvendëspresidentit J.D. Vance publikohet nga Donald Trump

Do mbështesim njëri-tjetrin si miq, deklarata e Jessie J për ndarjen nga Chanan Coleman

Të shtëna me armë zjarri në Elbasan, plagosen tre persona

Mbyllen fjalimet, nis marshimi në rrugët e kryeqyetit: Rama jepe dorëheqjen!

Aktivisti: Nuk jemi nazistë, por jemi shqiptarë të cilët po largohemi çdo ditë

Protestuesi: Kërkojmë largimin e një qeverie dhe një kryeministri të korruptuar

Aktivisti: Më datë 23 të gjithë para Parlamentit, t’u themi se nuk na përfaqësoni

Dita e 51-të e revoltës/ Protestuesit marshojnë nga sheshi “Skënderbej” drejt Kryeministrisë

“Kryeministri bridh, Taulanti vendos”/ Qytetari: Dalim në protestë për skandalet e qeverisë

Labinot Tahiri mban premtimin, do të ndajë 150 euro me djalin e të ndjerit Shpat Kasapi

Zjarr përgjatë autostradës Fier–Vlorë, vështirësohet qarkullimi i automjeteve

Pse Bebe Rexha u komentua gjerësisht për performancën e saj në Los Angeles për Kupën e Botës?

Yjet që dhuruan spektakël në finalen e kupës së botës

Përplasje mes Bardhit dhe Peleshit: Ky precedent nuk i vlen askujt, si mund ta bllokosh Kuvendin

"Më shiko në sy Sali"/ Çaushi- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Bie zjarr në zonën e Ujit të Ftohtë, flakët favorizohen nga era dhe temperaturat e larta

Tensione në Kuvend, deputetët e PD bllokojnë foltoren, ndërpritet seanca plenare

Rama: Protestat për mjedisin janë arritje e madhe për shoqërinë

"Dyfishohet mbështetja për fëmijët me aftësi të kufizuara"/ Rama: Shteti do të paguajë sigurimet

‘O shoku kryetar! Alooo!’ Peleshi përplaset me Korreshit: S’është festivali folklorik!

"Më shiko në sy Sali"/ Zegjineja- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Balla- Muçit: Vazhdoj të të quaj sorrë... flamingot e vërteta e braktisën llumin e kënetës

"Edi Rama spak you"/ Erald Kapri shpërthen në Kuvend: Nuk e shmangni dot thirrjen e protestuesve

Çështja Partizani/ Ish-presidenti Bamir Topi thirret si dëshmitar në SPAK

Berisha- Peleshit: Vasal i Ramës dhe armik i integrimit! Peleshi i heq fjalën: Mu drejto me etikë

Policia largon me forcë ish-luftëtarët e UÇK-së, Dritan Goxhaj dhe Meçan Zotaj

Gjyqi për ‘Partizanin’/ Berisha: Procesi është ngritur mbi një piramidë të shembur mashtrimi!

Protesta para Kuvendit/ Qytetarët zhvendosen në hyrjen kryesore, presin të mbërrijnë deputetët

Berisha denoncon: Presidenti do të dekorojë Irena Gjokën me titullin ‘heroinë e Partisë Socialiste’

Berisha jashtë SPAK: Kushtetuesja është zotuar për të mos shqyrtuar çështjen time

Berisha tregon mesazhin: Dumani është avokati i narkoshtetit, drejtësia vonon, por nuk harron

Në zbatim të masës “detyrim paraqitje”, Berisha paraqitet në SPAK

Tensione në Komisionin e Jashtëm! Debatet e forta mbi deklaratën e ministres serbe për Kosovën

Nesër protestë para Kuvendit! Paralajmëron protestuesi: Më 23 tubimi i madh

Protestuesi: Nuk ndalojmë deri në largimin e atij që është strukur në Kryeministri

Nis marshimi drejt Kryeministrisë, protestuesit bëjnë thirrje për dorëheqjen e kryeministrit

Dita e 50-të e protestës/ Nis grumbullimi në sheshin "Skëndërbej"

Kryeministri Rama kryen nderimet në homazhet për gazetarin Enrik Mehmeti

Emigrantët bllokohen në pikën kufitare mes Kroacisë dhe Serbisë, kërkojnë informacion

Pesë turistë gjermanë mbetën të bllokuar në Karaburun, ekipet e shpëtimit bënë të mundur gjetjen

Cili ishte shkaku i vdekjes së aktores së njohur turke Ece Irtem?

Fëmijët e birësuar të Brad Pitt nisin procedurat për të mos mbajtur mbiemrin e të atit

Ish-drejtoresha e filialit të Postës së Durrësit u la në burg/ Avokati: Vendim absurd

Kuvendi Kombëtar i Protestës/ Folëses i merret mikrofoni nga dora: Edi Rama të japë dorëheqjen

Tentoi te merrte pjesë në Kuvendin Kombëtar të protestës/Selami Jenisherin nxirret jashtë

Berisha: Do bëjmë gjithçka për të paraqitur realitetin shqiptar pranë Komisionit Evropian

Falja e pronave publike në Dhërmi e Palasë/ Berisha: PD nuk do i njohë kurrë këto vendime të Ramës

Berisha: Rama nuk e dënon ministren monstër të Beogradit sepse është vasal i Vuçiçit

Berisha: Ftoj çdo demokrat që të marrë pjesë në protestë dhe të bëjë gjithçka për suksesin e saj