LIVE UPDATES
Bota

Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë sëmundjes së Alzheimer

7 Qershor 2021, 12:11 Nga DOSJA
Lajm i mirë/ FDA gati të miratojë antibiotikun e ri kundë

SHBA- Një ilaç i ri për sëmundjen Alzheimer, i pari në gati 20 vjet, mund të miratohet në SHBA sot, i cili do të shkaktojë presion për ta bërë atë të disponueshëm në të gjithë botën.

Çdo vendim ka të ngjarë të jetë i diskutueshëm. Ndërsa mjekët, pacientët dhe organizatat që i mbështesin ata janë të dëshpëruar për trajtime që mund të ngadalësojnë përkeqësimin mendor, dobia e ilaçit të ri, aducanumab, diskutohet nga shkencëtarët.

Sipas Guardian, prodhuesi Biogen, tha se ilaçet nuk kishin gjasa të përmirësonin kujtesën dhe mendimin e njerëzve. Por kompania më vonë njoftoi se një rianalizë e më shumë të dhënave për pacientët nga një nga provat që përfshinin njerëzit që kishin marrë ilaçe për më gjatë tregoi se një dozë e lartë mund të ngadalësojë rënien e kujtesës dhe aftësive të të menduarit dhe aftësinë për të kryer aktivitete në jetën e përditshme. Ai aplikoi tek rregullatorët për një licencë.

Antibiotiku është një antitrup monoklonal që synon grumbullimin e pllakave të proteinave amiloide në tru, të cilat besohet të jenë shkak i sëmundjes Alzheimer. Shumica e barnave të krijuara për Alzheimer-in janë përpjekur të pastrojnë këto pllaka.

Në disa ilaçe ka edhe duket të ketë efekte të kufizuara. Kishte një betejë të madhe për të marrë ilaçin Aricept, i njohur gjithashtu si donepezil, kur u miratua më shumë se 20 vjet më parë. Në atë kohë, ajo u vlerësua si një përparim – por kryesisht për shkak të mungesës së ndonjë gjëje tjetër. Becomeshtë bërë e qartë se ngadalëson rënien mendore për disa muaj, por që për një periudhë afatgjatë, ajo bën pak ndryshim.

Aducanumab duket se e bën këtë në disa pacientë, por vetëm në një fazë të hershme të sëmundjes. Kjo do të thotë që nëse miratohet dhe hyn në përdorim, njerëzit do të duhet të testohen për të vërtetuar se kanë sëmundjen. Shumë njerëz me humbje të kujtesës hezitojnë të paraqiten për testim sepse, për momentin, ka pak trajtim.

Nëse aducanumab miratohet nga FDA, licencimi në MB dhe Evropë, ku Biogen gjithashtu ka paraqitur aplikime, mund të ndjekë. Por beteja më e madhe do të bëhet për ta bërë atë të disponueshëm. Klinikat e kujtesës në Mbretërinë e Bashkuar tashmë janë të mbingarkuara me pacientë me çmenduri, ndërsa popullsia e të moshuarve rritet.

Në nëntor, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) refuzoi aplikimin, por ajo është e ndarë për meritat. Tre nga këshilltarët e saj dolën në publik, duke shkruar në një revistë shkencore se nuk kishte prova të mjaftueshme që funksiononte. Ata janë të shqetësuar se nëse ilaçi miratohet kryesisht për shkak të mungesës së ilaçeve për Alzheimerin, ai do të ulë shiritin për të ardhmen. Alzheimer’s Research UK tregon se ka 126 agjentë në 150 prova klinike në këtë moment.

Vendimi i sotëm nga FDA mund të jetë historik për njerëzit me sëmundje të hershme Alzheimer dhe familjet e tyre në SH.B.A., dhe rezultati do të jetë thelbësor për hulumtimin e demencës. Nëse aducanumab miratohet në SH.B.A., ai do të jetë ilaçi i parë i ri i licencuar për gati 20 vjet dhe i pari ndonjëherë që vepron mbi vetë sëmundjen themelore. Miratimi do të sillte shpresë të përtërirë për shumë njerëz në të gjithë botën, por rregullatorët e Mbretërisë së Bashkuar do të duhet ende të përfundojnë vlerësimin e tyre rigoroz të të dhënave për të vendosur nëse aducanumab duhet të licencohet në MB.”- tha Hilary Evans, shefja ekzekutive në Alzheimer’s Research UK.

Një nga këshilltarët e FDA-së, Dr Caleb Alexander, një ekspert i sigurisë dhe efektivitetit të ilaçeve në Shkollën e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg, është i pakënaqur që të dhënat e paraqitura rregullatorit janë një ri-analizë pasi gjykimi ishte përfunduar. Ai i tha New York Times se ishte “si mashtrimi i mprehësve në Teksas – ideja që kasapi qëllon një hambar dhe më pas shkon dhe tërheq një fyell rreth e rrotull vrimave që i pëlqen”.

(d.a/dosja.al)

Iftar dhe politikë, a u prek Muaji i Ramazanit nga politikanët?

View Results

bota bota caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer caleb alexander hilary evans semundja e alzaimer

Sondazh

Poll

Rama- protestuesve: Delirantë, injorantë dhe dështakë-zemërakë!

Rama- protestuesve: Delirantë, injorantë dhe dështakë-zemërakë!

Filmi The Princess Diaries 3 nuk është anuluar, çfarë tha aktorja Anne Hathaway?

Fotoja e djalit të porsalindur të Zëvendëspresidentit J.D. Vance publikohet nga Donald Trump

Do mbështesim njëri-tjetrin si miq, deklarata e Jessie J për ndarjen nga Chanan Coleman

Të shtëna me armë zjarri në Elbasan, plagosen tre persona

Mbyllen fjalimet, nis marshimi në rrugët e kryeqyetit: Rama jepe dorëheqjen!

Aktivisti: Nuk jemi nazistë, por jemi shqiptarë të cilët po largohemi çdo ditë

Protestuesi: Kërkojmë largimin e një qeverie dhe një kryeministri të korruptuar

Aktivisti: Më datë 23 të gjithë para Parlamentit, t’u themi se nuk na përfaqësoni

Dita e 51-të e revoltës/ Protestuesit marshojnë nga sheshi “Skënderbej” drejt Kryeministrisë

“Kryeministri bridh, Taulanti vendos”/ Qytetari: Dalim në protestë për skandalet e qeverisë

Labinot Tahiri mban premtimin, do të ndajë 150 euro me djalin e të ndjerit Shpat Kasapi

Zjarr përgjatë autostradës Fier–Vlorë, vështirësohet qarkullimi i automjeteve

Pse Bebe Rexha u komentua gjerësisht për performancën e saj në Los Angeles për Kupën e Botës?

Yjet që dhuruan spektakël në finalen e kupës së botës

Përplasje mes Bardhit dhe Peleshit: Ky precedent nuk i vlen askujt, si mund ta bllokosh Kuvendin

"Më shiko në sy Sali"/ Çaushi- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Bie zjarr në zonën e Ujit të Ftohtë, flakët favorizohen nga era dhe temperaturat e larta

Tensione në Kuvend, deputetët e PD bllokojnë foltoren, ndërpritet seanca plenare

Rama: Protestat për mjedisin janë arritje e madhe për shoqërinë

"Dyfishohet mbështetja për fëmijët me aftësi të kufizuara"/ Rama: Shteti do të paguajë sigurimet

‘O shoku kryetar! Alooo!’ Peleshi përplaset me Korreshit: S’është festivali folklorik!

"Më shiko në sy Sali"/ Zegjineja- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Balla- Muçit: Vazhdoj të të quaj sorrë... flamingot e vërteta e braktisën llumin e kënetës

"Edi Rama spak you"/ Erald Kapri shpërthen në Kuvend: Nuk e shmangni dot thirrjen e protestuesve

Çështja Partizani/ Ish-presidenti Bamir Topi thirret si dëshmitar në SPAK

Berisha- Peleshit: Vasal i Ramës dhe armik i integrimit! Peleshi i heq fjalën: Mu drejto me etikë

Policia largon me forcë ish-luftëtarët e UÇK-së, Dritan Goxhaj dhe Meçan Zotaj

Gjyqi për ‘Partizanin’/ Berisha: Procesi është ngritur mbi një piramidë të shembur mashtrimi!

Protesta para Kuvendit/ Qytetarët zhvendosen në hyrjen kryesore, presin të mbërrijnë deputetët

Berisha denoncon: Presidenti do të dekorojë Irena Gjokën me titullin ‘heroinë e Partisë Socialiste’

Berisha jashtë SPAK: Kushtetuesja është zotuar për të mos shqyrtuar çështjen time

Berisha tregon mesazhin: Dumani është avokati i narkoshtetit, drejtësia vonon, por nuk harron

Në zbatim të masës “detyrim paraqitje”, Berisha paraqitet në SPAK

Tensione në Komisionin e Jashtëm! Debatet e forta mbi deklaratën e ministres serbe për Kosovën

Nesër protestë para Kuvendit! Paralajmëron protestuesi: Më 23 tubimi i madh

Protestuesi: Nuk ndalojmë deri në largimin e atij që është strukur në Kryeministri

Nis marshimi drejt Kryeministrisë, protestuesit bëjnë thirrje për dorëheqjen e kryeministrit

Dita e 50-të e protestës/ Nis grumbullimi në sheshin "Skëndërbej"

Kryeministri Rama kryen nderimet në homazhet për gazetarin Enrik Mehmeti

Emigrantët bllokohen në pikën kufitare mes Kroacisë dhe Serbisë, kërkojnë informacion

Pesë turistë gjermanë mbetën të bllokuar në Karaburun, ekipet e shpëtimit bënë të mundur gjetjen

Cili ishte shkaku i vdekjes së aktores së njohur turke Ece Irtem?

Fëmijët e birësuar të Brad Pitt nisin procedurat për të mos mbajtur mbiemrin e të atit

Ish-drejtoresha e filialit të Postës së Durrësit u la në burg/ Avokati: Vendim absurd

Kuvendi Kombëtar i Protestës/ Folëses i merret mikrofoni nga dora: Edi Rama të japë dorëheqjen

Tentoi te merrte pjesë në Kuvendin Kombëtar të protestës/Selami Jenisherin nxirret jashtë

Berisha: Do bëjmë gjithçka për të paraqitur realitetin shqiptar pranë Komisionit Evropian

Falja e pronave publike në Dhërmi e Palasë/ Berisha: PD nuk do i njohë kurrë këto vendime të Ramës

Berisha: Rama nuk e dënon ministren monstër të Beogradit sepse është vasal i Vuçiçit