"Rama do organizojnë antimiting në Vlorë", Balla i përgjigjet Berishës: Kemi festën e PS, por ti nuk je i ftuar! ...
Ish-ushtarak dhe njohës i armëve/ Kush është Violand Braçellari, 43-vjeçari që vrau një polic e...
Pas më shumë se tre orësh, mbyllet protesta para Kryeministrisë/ Qytetarët thirrje: Nesër sërish në...
Tragjedia me dy viktima në Shëngjin, policia jep detaje: Të gjithë shtetas nga Kosova, tre persona në spital 3 Qersho...
Në Britaninë e Madhe dhe SHBA kanë nisur tashmë vaksinimet me BNT162b2, ky është emri zyrtar i vaksinës së koronës të BioNTech dhe Pfizer, pasi të dy vendet e miratuan atë sipas rregullave autorizimit për përdorim në raste emergjente.
Ky vendim ndezi një debat se pse Bashkimit Evropian po i duhet kaq shumë kohë për ta miratuar vaksinën.
Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) vendosi ndërkohë t’i miratojë më parë vaksinat – për kandidatin e vaksinës të BioNTech-Pfizer nga 29 më 21 dhjetor dhe për vaksinën e prodhuesi amerikan Moderna nga 12 në 6 Janar.
Qëllim i njëjtë, rrugë të ndryshme
Bashkimi Evropian nuk dëshiron një autorizim emergjent për vaksinat, por një “autorizim të kushtëzuar” sipas një “procedure të përshpejtuar”. Pas këtyre termave teknikë qëndron një filozofi e ndryshme.
Një “autorizim i kushtëzuar” sipas një “procedure të përshpejtuar” zgjat më shumë, por është më i kujdesshëm, sepse si para dhe pas autorizimit kontrollohen më shumë të dhëna, sepse procesi i prodhimit monitorohet, sepse autorizimi për përdorim është më i gjatë dhe gjithashtu sepse prodhuesit nuk përjashtohen nga përgjegjësia për efektet anësore të vaksinës që prodhojnë.
Por edhe procedura e përshpejtuar zgjat. Dhe megjithë nevojën urgjente zyrtarët e BE-së nuk morën rrugën e shkurtër. Si me çdo vaksinë tjetër edhe në rastin e vaksinës kundër Covid BE respekton përfundimin e të tri fazave të provës klinike dhe vlerësimin e të gjitha të dhënave.
Disavantazhet e një aprovimi urgjent
SHBA, Britania e Madhe dhe një numër vendesh të tjera zgjodhën një qasje tjetër. Autoritetet e tyre shëndetësore e miratuan vaksinën e BioNTech Pfizer për përdorim në raste emergjente. Kjo do të thotë që mjekët mund ta përdorin vaksinën para se të vlerësohen plotësisht të dhënat për sigurinë dhe efektet anësore. Kjo kursen kohë, por gjithashtu përmban dhe rreziqe.
Autorizimi i kushtëzuar nga Agjencia Evropiane e Barnave do të thotë nga njëra anë një kontroll më të përimtë, por edhe që BioNTech-Pfizer mbajnë përgjegjësi për efektet anësore të vaksinës të tyre. Në rastin e autorizimit për përdorim në raste emergjente për dëmet e shkaktuara prej efekteve anësore përgjegjësinë e mban shteti, por dëmshpërblimet janë më të ulëta se në rastet e tjera.
Autoritetet e BE-së e refuzuar këtë rrugë dhe zgjodhën rrugën disi më komplekse të autorizimit të kushtëzuar për tregun e BE-së, të cilën ata e konsideruan më të sigurt. Sidoqoftë të gëzon fakti që edhe “miratimi i përshpejtuar” nuk zgjati shumë më tepër se aprovimi për përdorim në raste emergjente. Marrë nga Deutche Welle
1 vit nga zgjedhjet e 25 prillit si e shikoni gjendjen e vendit:
Zyrtarë të kompanive prodhuese të vaksinës thanë se parashikojnë të fillojnë dërgimin e vaksinave në tre-mujorin e parë të 2021. Partneriteti i njohur me inicia...
SHBA- “Maga 2020”, ky është kodi i llogarisë së presidentit Donald Trump në Twitter. Një hakeri holandez, Victor Gevers, iu deshën 5 përpjekje për të gjetur fja...
SHBA- Drejtori i Sëmundjeve Infektive dhe Alergjive në SHBA, dr Anthony Fauci, është shprehur optimist se shkenca do të mund ta shkatërrojë COVID-19. Në një mbl...
SHBA– FDA ka autorizuar (të premten me orën amerikane), vaksinën e dytë për të përballur COVID19. Moderna mori dritën jeshile, një jave pasi FDA miratoi P...
RUSI- Kremlini zyrtar prezanton një mjet të ri luftarak i cili mund të parashutohet në fushë-betejë. Ai quhet Sprut-SDM1 dhe ka mundësi që të lëshohet në zonat ...
Të premten Turqia dënoi arrestimin nën dyshimin e spiunazhit, të një punonjësi në konsullatën turke në ishullin grek të Rodosit, raporton AFPGreqia lëshoi një u...
BEOGRAD- Presidenti serb Aleksandër Vuçiç nuk bën hapa pas. I ftuar në emisionin “Tema e Parë”, ka bërë me dije edhe njëherë qëndrimin e tij lidhu...
ATHINË– Kryeministri grek Kyriakos Mitsotakis dhe bashkëshortja e tij, Mareva do të vaksinohen më 28 dhjetor. Sipas mediave greke, vaksinimi i &ccedi...
BELGJIKË- Janë bërë publike çmimet e kompanive farmaceutike të vaksinave kundër COVID-19.Dhe kjo falë një gabimi që ka bërë sekretarja belge e fina...
FRANCË– Presidenti francez, Emmanuel Macron ka folur për herë të parë pas infektimit me koronavirus.Macron së fundmi ka ndarë një video në rrjetet sociale,...
