LIVE UPDATES
Bota

SHBA/ FDA miraton ilaçin për trajtimin e obezitetit tek adoleshentët 12 vjeç e lart

Miratimi i ri bazohet në një studim të dyfishtë, të rastësishëm, të kontrolluar nga placebo, i publikuar së fundmi në revistën prestigjioze shkencore ndërkombëtare NewEngland Journal of Medicine.

9 Janar 2023, 10:26 Nga l.S
SHBA/ FDA miraton ilaçin për trajtimin e obezitetit tek
Foto Ilustruese

SHBA- FDA e SHBA (Administrata e Ushqimit dhe Barnave) miratoi administrimin javor nënlëkuror të semaglutideve për trajtimin e obezitetit tek adoleshentët 12 vjeç e lart vetëm pak ditë më parë. Ilaçi u miratua për trajtimin e obezitetit tek të rriturit nga FDA në qershor 2021. Miratimi i ri bazohet në një studim të dyfishtë, të rastësishëm, të kontrolluar nga placebo, i publikuar së fundmi në revistën prestigjioze shkencore ndërkombëtare NewEngland Journal of Medicine.

Ky është STEP TEENS, një provë e dyfishtë, me grupe paralele, e rastësishme, e kontrolluar nga placebo, që regjistroi adoleshentët (të moshës 12 deri në 18 vjeç) të cilët ishin obezë (indeksi i masës trupore, BMI në përqindjen e 95-të ose më të lartë) ose mbipeshë. Pjesëmarrësit u randomizuan 2:1 për të marrë një injeksion nënlëkuror një herë në javë të semaglutide në një dozë prej 2.4 mg ose placebo për 68 javë, së bashku me ndërhyrje të shëndetshme dietike. Pika përfundimtare primare ishte ndryshimi në përqindje në BMI nga niveli bazë në javën e 68. Pika përfundimtare dytësore ishte të paktën 5% humbje peshe në javën e 68-të.

Në përgjithësi, 201 pjesëmarrës u randomizuan dhe 180 (90%) përfunduan trajtimin. Të gjithë pjesëmarrësit përveç njërit kishin obezitet. Ndryshimi mesatar në BMI nga fillimi në javën e 68 ishte -16.1% me semaglutide dhe 0.6% me placebo (diferenca e vlerësuar -16.7%, 95% CI -20.3 në -13.2, p<0.001). Në javën e 68, një total nga 95 nga 131 pjesëmarrës (73%) në grupin e semaglutideve kishin një humbje peshe prej 5% ose më shumë, krahasuar me 11 nga 62 pjesëmarrës (18%) në grupin e placebo (raporti i vlerësuar i gjasave 14, 95% CI6.3 me 3 , p<0.001) Reduktimi i peshës trupore dhe përmirësimi i faktorëve të rrezikut kardiometabolik (perimetri i belit, nivelet e hemoglobinës së glikuar, lipidet dhe alanine aminotransferaza) ishin më të mëdha me semaglutide në krahasim me placebo. Incidenca e efekteve anësore gastrointestinale ishte më e lartë me semaglutidë krahasuar me placebo (62% kundrejt 42%). Pesë pjesëmarrës (4%) në grupin e semaglutideve përjetuan kolelitiazë, krahasuar me asnjë në grupin e placebo. Ngjarjet e padëshiruara serioze u raportuan në 15 nga 133 pjesëmarrës (11%) në grupin e semaglutideve dhe në 6 nga 67 pjesëmarrës (9%) në grupi placebo.

Si përfundim, studimi STEP TEENS tregoi se në mesin e adoleshentëve me obezitet, trajtimi një herë në javë me një dozë nënlëkurore semaglutide 2.4 mg së bashku me ndërhyrjet dietike të shëndetshme rezultoi në një reduktim më të madh të BMI-së sesa vetëm ndërhyrjet dietike të shëndetshme, në mënyrë të sigurt.

Miratimi i ri i FDA është i rëndësishëm pasi obeziteti tek fëmijët dhe adoleshentët, si dhe tek të rriturit, ka arritur nivele pandemike në mbarë botën në dekadat e fundit.

obeziteti

Sondazh

Poll

"Ne i duam parqet, lodrat, natyrën"/ Vogëlushi në protestë thirrje: Mbrojini për ne!

"Ne i duam parqet, lodrat, natyrën"/ Vogëlushi në protestë thirrje: Mbrojini për ne!

Protesta kundër projektit në Zvërnec/ Brohoret turma: Edi Rama o tradhtar, duhet lidhur me litar

Protesta për Zvërnecin, qytetarë mbajnë 1 minutë heshtje për efektivin e vrarë në krye të detyrës

"Ruani qetësinë, Ramën ta zhdukim me të mirë"/ Tensione në protestën kundër projektit në Zvërnec

PAMJE nga protesta madhështore kundër projektit në Zvërnec/ Oshëtin bulevardi: O pallosh o zagar

Mijëra protestues në shesh thirrje ndaj kryeministrit Rama: Duam dorëheqje

Protesta për Zvërnecin, babai i Martin Canit i bashkohet protestuesve në shesh

Mijëra qytetarë në Bulevard/ Thirrje kundër Ramës dhe Berishës: U ka ardhur fundi, në burg

Balla nga Kuvendi: Greqia u ka borxh shqiptarëve marrëveshjen për pensionet

Dita e 5-të e protestës për Zvërnecin/ Nis marshimi drejt bulevardit: Revolucion

Balla ‘thumbon’ Berishën: U trembe nga protestuesit që erdhën te selia e PD-së dhe ndryshove qëndrim

"Na keni ça k***"/ Noizy shpërthen keq ndaj protestuesve: Nuk po e shet njeri Shqipërinë!

'Zvërneci'/ Berisha: Ju jeni mafie si në Beograd. Të gjitha dokumentet ju i shumëzoni me zero

Berisha: Pse e fshihni kreun e Meduzës. Tokat në Zvërnec i ka rrëmbyer Pjerini nga Lezha dhe Agaçi

Reperi Gashi mbështet protestat për Zvërnecin: Fëmijët tanë nuk janë mysafir në tokën e tyre

Këngëtarja Bebe Rexha vlerësohet me cmimin “Female Icon Award 2026”

Banorët dhe pushuesit përballen me fenomenin e pazakontë në Ksamil

"Ktheni ligjin për investimet strategjike" Bozdo në Kuvend: Betonizuat bregdetin e jugut...

Përplasje e ashpër mes Strazimirit e Muçit: Të rinjtë po protestojnë kundër jush, mbani përgjegjësi

"Marksist-leninist i vogël'! Përplasje e ashpër mes Strazimirit e Muçit:

Ngjarja e rëndë në Maliq/ Autori transportohet drejt Tiranës, familjarët: Çfarë i bëre?!

Berisha: Xhelati Rama u vë protestuesve paqësorë, topat e ujit që gjuajtën edhe foshnjën në karrocë

Berisha-Piro Vengut: Dezertove nga ushtria dhe mashtrove se je pasardhës i Marko Boçarit

Fshihej në një zonë të pyllëzuar, ja vendi ku u gjet autori i ngjarjes në Maliq

"Rama do organizojnë antimiting në Vlorë", Balla i përgjigjet Berishës: Kemi festën e PS!

Bido i kthehet opozitës: Ku ishit ju më 30 maj që nuk folët për Zvërvecin?

“Keni paralajmëruar anti-miting në Vlorë”, Berisha thirrje Ramës: Anuloje, është praktikë fashiste

Deputeti i “Lëvizjes Bashkë”: Rendi i ditës së sotme është kërkesa për dorëheqjen e qeverisë

U plagos në operacionin për kapjen e një personi në kërkim, mbërrin te Trauma polici

Vrasja e efektivit të Policisë në Korçë, Kuvendi nis me një minutë heshtje

Vrau një efektiv dhe plagosi një tjetër, mbërrin në spital autori

Reshjet përmbytin rrugët e Shëngjinit, vështirësi në qarkullimin e automjeteve dhe këmbësorëve

Qytetarët nisen sërish drejt kryeministrisë, me flamurin kuq e zi dhe brohorima vazhdojnë protestën

Protestuesit marshojnë drejt zonës së Bllokut, qytetarët e tjerë nuk iu bashkohen #dosja #protesta

Protesta nuk ka të ndalur, qyetarët bllokojnë rrugën te Ura e Tajvanit, thirrje në kor policëve

Nga Sheshi tek Banka, qytetarët bllokojnë rrugën: Edi Rama ka mbaru

Qytetarët nuk ndalen në protestë/ Bllokojnë rrugën te selia e PS-së, ulen në gjunjë

Vazhdon protesta për Zvërnëcin/ Protestuesit ngren nga kafet qytetarët te Opera

E mbuluar me flamurin kuq e zi, e reja shfaqet me foshnjën në krah gjatë protestës

"Edi Rama jep dorëheqjen/E reja nga protesta:Ka ardhur koha të shkosh me Berishën te Veliaj dhe Meta

Qytetarët protestë në Vlorë për Zvërnecin, me pankarta në duar marshojnë drejt Sheshit të Flamurit

Dy orë protestë, bulevardi plot qytetarë ndriçohet nga blicat e telefonave: Jep dorëheqje

"Studentët të ndërrojnë qeverinë"/ I riu thirrje të forta nga protesta: Mos u largoni nga Shqipëria

Protestuesit nuk i tremb as shiu, thirrje të forta nga Kryeministria: Revolucion!

“I preve në besë banorët e Rrjollit dhe Thethit”/ Protestuesi thirrje Ramës: Malet i nxore në shitje

PAMJE PREKËSE/ Vogëlushja mes lotësh mesazh Ramës: Pelikanin kaçurrel do ta sjellim në Surrel

Qytetarët njëzëri para Kryeministrisë: Rama në burg, Berisha në Burg

Banorja e Rrjollit: Mos bini pre e provokimeve! Këtu do rrimë deri sa Rama të japë dorëheqjen

Protesta kundër projektit të Zvërnecit/ Protestesit mesazh Ivanka Trump: Mbaj duart larg Nartës

Tensionohet situata në protestë, policia nuk kursen qytetarët hedh ujë me piper me presion