LIVE UPDATES
Bota

SHBA/ FDA miraton ilaçin për trajtimin e obezitetit tek adoleshentët 12 vjeç e lart

Miratimi i ri bazohet në një studim të dyfishtë, të rastësishëm, të kontrolluar nga placebo, i publikuar së fundmi në revistën prestigjioze shkencore ndërkombëtare NewEngland Journal of Medicine.

9 Janar 2023, 10:26 Nga l.S
SHBA/ FDA miraton ilaçin për trajtimin e obezitetit tek
Foto Ilustruese

SHBA- FDA e SHBA (Administrata e Ushqimit dhe Barnave) miratoi administrimin javor nënlëkuror të semaglutideve për trajtimin e obezitetit tek adoleshentët 12 vjeç e lart vetëm pak ditë më parë. Ilaçi u miratua për trajtimin e obezitetit tek të rriturit nga FDA në qershor 2021. Miratimi i ri bazohet në një studim të dyfishtë, të rastësishëm, të kontrolluar nga placebo, i publikuar së fundmi në revistën prestigjioze shkencore ndërkombëtare NewEngland Journal of Medicine.

Ky është STEP TEENS, një provë e dyfishtë, me grupe paralele, e rastësishme, e kontrolluar nga placebo, që regjistroi adoleshentët (të moshës 12 deri në 18 vjeç) të cilët ishin obezë (indeksi i masës trupore, BMI në përqindjen e 95-të ose më të lartë) ose mbipeshë. Pjesëmarrësit u randomizuan 2:1 për të marrë një injeksion nënlëkuror një herë në javë të semaglutide në një dozë prej 2.4 mg ose placebo për 68 javë, së bashku me ndërhyrje të shëndetshme dietike. Pika përfundimtare primare ishte ndryshimi në përqindje në BMI nga niveli bazë në javën e 68. Pika përfundimtare dytësore ishte të paktën 5% humbje peshe në javën e 68-të.

Në përgjithësi, 201 pjesëmarrës u randomizuan dhe 180 (90%) përfunduan trajtimin. Të gjithë pjesëmarrësit përveç njërit kishin obezitet. Ndryshimi mesatar në BMI nga fillimi në javën e 68 ishte -16.1% me semaglutide dhe 0.6% me placebo (diferenca e vlerësuar -16.7%, 95% CI -20.3 në -13.2, p<0.001). Në javën e 68, një total nga 95 nga 131 pjesëmarrës (73%) në grupin e semaglutideve kishin një humbje peshe prej 5% ose më shumë, krahasuar me 11 nga 62 pjesëmarrës (18%) në grupin e placebo (raporti i vlerësuar i gjasave 14, 95% CI6.3 me 3 , p<0.001) Reduktimi i peshës trupore dhe përmirësimi i faktorëve të rrezikut kardiometabolik (perimetri i belit, nivelet e hemoglobinës së glikuar, lipidet dhe alanine aminotransferaza) ishin më të mëdha me semaglutide në krahasim me placebo. Incidenca e efekteve anësore gastrointestinale ishte më e lartë me semaglutidë krahasuar me placebo (62% kundrejt 42%). Pesë pjesëmarrës (4%) në grupin e semaglutideve përjetuan kolelitiazë, krahasuar me asnjë në grupin e placebo. Ngjarjet e padëshiruara serioze u raportuan në 15 nga 133 pjesëmarrës (11%) në grupin e semaglutideve dhe në 6 nga 67 pjesëmarrës (9%) në grupi placebo.

Si përfundim, studimi STEP TEENS tregoi se në mesin e adoleshentëve me obezitet, trajtimi një herë në javë me një dozë nënlëkurore semaglutide 2.4 mg së bashku me ndërhyrjet dietike të shëndetshme rezultoi në një reduktim më të madh të BMI-së sesa vetëm ndërhyrjet dietike të shëndetshme, në mënyrë të sigurt.

Miratimi i ri i FDA është i rëndësishëm pasi obeziteti tek fëmijët dhe adoleshentët, si dhe tek të rriturit, ka arritur nivele pandemike në mbarë botën në dekadat e fundit.

obeziteti

Sondazh

Poll

Rama nga Thethi: Ka një keqkuptim të madh për Paketën e Maleve

Rama nga Thethi: Ka një keqkuptim të madh për Paketën e Maleve

Publikohen pamje brenda Postës në Durrës, ish-shefja e Financës me një thes në dorë merr para

Berisha: Eurodeputeti denoncon Ramën si njeriun që përdor familjarët e tij për të transportuar para

"Një tufë budallenjsh"/ Ministri Gonxhja fyen protestuesit: Hajde rrugë budallait

Korreshi ironizon Manjën për koncertin e Kanye West: Te Luan Zhegu jam ende, ti kërceve upsi-dupsi

"Kemi refuzuar Jennifer Lopez se donte 2 milionë euro garanci"/ Gonxhja: Kërkesa nuk u pranua

“Nuk shiten malet, është mundësi për pronarët dhe emigrantët” Rama: Paketa e Maleve, nuk anulohet

Abuzimi me tenderat e AKSHI-t! Mirlinda Karçanaj paraqitet në SPAK

Rama mes protestave: Ata që gjykojnë nga kafeneja nuk e njohin Paketën e Maleve

Rama- protestuesve: Delirantë, injorantë dhe dështakë-zemërakë!

Filmi The Princess Diaries 3 nuk është anuluar, çfarë tha aktorja Anne Hathaway?

Fotoja e djalit të porsalindur të Zëvendëspresidentit J.D. Vance publikohet nga Donald Trump

Do mbështesim njëri-tjetrin si miq, deklarata e Jessie J për ndarjen nga Chanan Coleman

Të shtëna me armë zjarri në Elbasan, plagosen tre persona

Mbyllen fjalimet, nis marshimi në rrugët e kryeqyetit: Rama jepe dorëheqjen!

Aktivisti: Nuk jemi nazistë, por jemi shqiptarë të cilët po largohemi çdo ditë

Protestuesi: Kërkojmë largimin e një qeverie dhe një kryeministri të korruptuar

Aktivisti: Më datë 23 të gjithë para Parlamentit, t’u themi se nuk na përfaqësoni

Dita e 51-të e revoltës/ Protestuesit marshojnë nga sheshi “Skënderbej” drejt Kryeministrisë

“Kryeministri bridh, Taulanti vendos”/ Qytetari: Dalim në protestë për skandalet e qeverisë

Labinot Tahiri mban premtimin, do të ndajë 150 euro me djalin e të ndjerit Shpat Kasapi

Zjarr përgjatë autostradës Fier–Vlorë, vështirësohet qarkullimi i automjeteve

Pse Bebe Rexha u komentua gjerësisht për performancën e saj në Los Angeles për Kupën e Botës?

Yjet që dhuruan spektakël në finalen e kupës së botës

Përplasje mes Bardhit dhe Peleshit: Ky precedent nuk i vlen askujt, si mund ta bllokosh Kuvendin

"Më shiko në sy Sali"/ Çaushi- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Bie zjarr në zonën e Ujit të Ftohtë, flakët favorizohen nga era dhe temperaturat e larta

Tensione në Kuvend, deputetët e PD bllokojnë foltoren, ndërpritet seanca plenare

Rama: Protestat për mjedisin janë arritje e madhe për shoqërinë

"Dyfishohet mbështetja për fëmijët me aftësi të kufizuara"/ Rama: Shteti do të paguajë sigurimet

‘O shoku kryetar! Alooo!’ Peleshi përplaset me Korreshit: S’është festivali folklorik!

"Më shiko në sy Sali"/ Zegjineja- Berishës: Dezinformove për reformën dhe për shtëpinë time

Balla- Muçit: Vazhdoj të të quaj sorrë... flamingot e vërteta e braktisën llumin e kënetës

"Edi Rama spak you"/ Erald Kapri shpërthen në Kuvend: Nuk e shmangni dot thirrjen e protestuesve

Çështja Partizani/ Ish-presidenti Bamir Topi thirret si dëshmitar në SPAK

Berisha- Peleshit: Vasal i Ramës dhe armik i integrimit! Peleshi i heq fjalën: Mu drejto me etikë

Policia largon me forcë ish-luftëtarët e UÇK-së, Dritan Goxhaj dhe Meçan Zotaj

Gjyqi për ‘Partizanin’/ Berisha: Procesi është ngritur mbi një piramidë të shembur mashtrimi!

Protesta para Kuvendit/ Qytetarët zhvendosen në hyrjen kryesore, presin të mbërrijnë deputetët

Berisha denoncon: Presidenti do të dekorojë Irena Gjokën me titullin ‘heroinë e Partisë Socialiste’

Berisha jashtë SPAK: Kushtetuesja është zotuar për të mos shqyrtuar çështjen time

Berisha tregon mesazhin: Dumani është avokati i narkoshtetit, drejtësia vonon, por nuk harron

Në zbatim të masës “detyrim paraqitje”, Berisha paraqitet në SPAK

Tensione në Komisionin e Jashtëm! Debatet e forta mbi deklaratën e ministres serbe për Kosovën

Nesër protestë para Kuvendit! Paralajmëron protestuesi: Më 23 tubimi i madh

Protestuesi: Nuk ndalojmë deri në largimin e atij që është strukur në Kryeministri

Nis marshimi drejt Kryeministrisë, protestuesit bëjnë thirrje për dorëheqjen e kryeministrit

Dita e 50-të e protestës/ Nis grumbullimi në sheshin "Skëndërbej"

Kryeministri Rama kryen nderimet në homazhet për gazetarin Enrik Mehmeti

Emigrantët bllokohen në pikën kufitare mes Kroacisë dhe Serbisë, kërkojnë informacion