Prapaskenat e atentatit në Elbasan/ Në shënjestër dyshohet se ishte nipi i “Ot Kilës" 21 Korrik, 12:27 ...
Dosja e Erion Veliajt/ Avokati Ndreca nuk u paraqit, gjobitet me 50 mijë lekë! Shtyhet seanca 21 Korrik, 10:54 Dosja...
“Nuk shiten malet, është mundësi për pronarët dhe emigrantët” Rama: Paketa e Maleve, nuk anulohet 21 ...
Plagosja me armë zjarri në Elbasan/ Sherri mes adoleshentëve nisi në një lokal 20 Korrik, 21:14 ...
BRITANIA E MADHE-Prodhuesi i vaksinës AstraZeneca do të kërkojë autorizim emergjent për përdorimin e vaksinën së saj antiCovid. Ndërkohë, së pari mund të duhet t’i përgjigjet një numri pyetjesh në lidhje me efektet e saj anësore.
Kompania Britanike-Suedeze, e cila ka zhvilluar vaksinën e saj së bashku me Universitetin e Oksfordit, do të fillojë dorëzimin e të dhënave klinike te rregullatorët në të gjithë botën për t’u përdorim emergjent, ka lajmëruar një zëdhënës i kompanisë. Por, sipas mediave të huaja, AstraZeneca duhet t’i përgjigjet disa pyetjeve para se të marrë “ok” për miratimin e vaksinës së saj.
Gjysma e dozës ose doza e plotë?
Vlerësimi i kompanisë për efektivitetin vaksinave së saj vjen pasi ka provuar dy teste të ndryshme. AstraZeneca pranoi në deklaratën që ka bërë tre ditë më parë se një grup vullnetarësh fillimisht morën një gjysmë dozë vaksine, më pas e morën të plotë. Prova e parë tregoi efikasitet prej 90 %, megjithëse rezultate të tilla u bazuan në analizën e pak më shumë se 2,700 vullnetarëve. E dyta, e cila përfshiu pothuajse 8,900 njerëz, tregoi vetëm një efikasitet prej 62%. Një mospërputhje e tillë tregon se AstraZeneca ndoshta mund të duhet të paraqesë kërkesë për aprovimin e secilës veç e veç.
Pranimi i gabimeve
Provat me gjysmë dozë të administruara për një grup vullnetarësh, kanë rezultuar për shkek të një një gabimi, i cili kaloi pa u vënë re pasi studiuesit filluan të vlerësonin efektet anësore pas dozës së parë. Kompania vendosi të vazhdonte me provat dhe të aplikonte dozën e dytë tek ata që morën vetëm gjysmën e dozës së parë. Një qasje e tillë mund të jetë problematike për disa rregullatorë, kanë thënë disa analistë.
“Unë nuk besoj se FDA do të shikojë pozitivisht në çdo provë ku doza, ose grupmoshat, ose ndonjë variabël tjetër u ndryshuan në mes të provës, pa dashje ose me qëllim,” tha Geoffrey Porges, një analist i SVB Leerink.
Nëse, siç thotë Mene Pangalos, gjithçka ishte një gabim, kur dhe si ndodhi ky gabim? A do të kontrollonte AstraZeneca edhe një herë për rezultatet e provave klinike për t’u siguruar që asnjë gabim tjetër nuk ka ndodhur në kërkimin e saj?
Zgjidhja e një enigme
Një nga deklaratat më hutuese të bëra nga AstraZeneca është se qasja e saj me gjysmë dozën, duke u shprehur se ishte më efektive se ajo me dozë të plotë. Një dozë më e madhe zakonisht prodhon një përgjigje më të fortë imune, kështu që rezultate të tilla i bënë shumë ekspertë të pyesin veten si mund të arrihen ato rezultate?
S’ka prova të mjaftueshme
Rezultatet e paraqitura nga AstraZeneca u bazuan në të dhënat e marra nga pak më shumë se 11,000 pjesëmarrës. Sa i përket deklarimit të supozuar se gjysma e dozës është me efikase për të infektuarit, kompania doli në përfundimin pasi e aplikoi në më pak se 3,000 vullnetarë. Numra të tillë mund të mos jenë të mjaftueshëm që provat e vaksinave të Fazës së Tretë të konsiderohen të suksesshme.
A do të zbulojë AstraZeneca të dhëna shtesë dhe ndoshta do të fillojë prova të reja klinike posaçërisht për të provuar efektivitetin e regjimit të saj të dozës gjysmë? Kompania nuk ka njoftuar ende ndonjë plan të tillë.
Efektet anësore të pashpjeguara
Provat klinike të AstraZeneca më parë janë pezulluar në Britaninë e Madhe për raportet në lidhje me dy raste të sëmundjeve të mundshme autoimune të lidhura me to. Një nga vullnetarët u raportua të ketë zhvilluar një çrregullim serioz inflamator të shtyllës kurrizore. kompania nuk ka dhënë ende ndonjë shpjegim të qëndrueshëm për ato incidente.
Shmangia e përgjegjësisë
Ajo që bëri AstraZeneca, ishte të siguronte dëmshpërblim të plotë nga të gjitha dëmet në shumicën e vendeve që arritën marrëveshjet e furnizimit të vaksinave me kompaninë. Marrëveshje të tilla u arritën në korrik, pak para se të mbërrinin të dhënat e testeve.
“Kjo është një situatë unike ku ne si kompani thjesht nuk mund të rrezikojmë nëse në katër vjet vaksina po tregon efekte anësore,” -ka thënë Ruud Dobber, një anëtar i ekipit të lartë ekzekutiv të Astra.
(k.a/dosja.al)
1 vit nga zgjedhjet e 25 prillit si e shikoni gjendjen e vendit:
PRISHTINË– Prindon Sadriu, bashkëshorti i presidentes, Vjosa Osmani, ka reaguar ndaj deputetes së AAK-së, Time Kadrijaj, e cila e akuzoi se përfiton ...
Në Maqedoninë e Veriut ka nisur debati për dekriminalizimin dhe legalizimin e marihuanës, pas deklaratës së kryeministrit, Zoran Zaev, se Ohri dhe qendrat e tje...
Shpesh tani dëgjohet se bota po merr frymë sërish. Me burrat dhe gratë që prezantoi presidenti i zgjedhur amerikan si anëtarë të kabinetit të tij, është skicuar...
SHBA-Presidenti aktual Donald Trump, ende nuk e ka pranuar rezultatin e zgjedhjeve. Sipas mediave te huaja, pasi ka mbaruar procesi i numërimit të votave në Pen...
SHBA-Presidenti në detyrë i SHBA-së, Donald Trump ditën e sotme ka bërë me dije se ka falur ish-këshilltarin e tij të sigurisë kombëtare, Michael Flynn. Në një ...
MEKSIKË- Operatori logjistik dhe financiar i klanit të drogës Unión de Tepito, Dionisio Flores Valle, i njohur si “Nicho” është arrestuar ditën e djeshme. ...
RUSI– Edhe pse Rusia është një nga vendet që po e kalon me çmimin më të rëndë valën e dytë të koronavirusit, regjimi i Moskës po bën ç’është e mun...
KOSOVË- Ministrja e Punëve të Jashtme dhe Diasporës e Kosovës, Meliza Haradinaj-Stublla, ka thënë se presidentit serb, Aleksandar Vuçiç, nuk ...
KOSOVË– Akuzat kundër Lulzim Bashës për kasetën e masakrës së Krushës apo “Shtëpinë e Verdhë” lidhur me rolin e tij gjatë kohës që ishte pjesë e UNMI...
